امتیاز به این مطلب

نکاتی در خصوص ثبت شرکت با موضوع مکمل های تغذیه ای و ورزشی

براساس ماده ۱ اساس نامه ثبت مکمل های تغذیه ای :این مکمل های ، محصولات خوراکی می باشند که از تلفیق مواد خام و یا تولید شده از ویتامین ها ، املاح، اسیدهای چرب، اسیدهای آمینه و مشتقات آن ها ، آنزیم ها ، فیبرها ، آنتی اکسیدان ها ، کربوهیدرات ها ، عصاره و یا بافت های طبیعی ایجاد می شوند.

 

استفاده از این مکمل ها برای ترتیب نیاز بدن به این مواد که سبب بهبود عملکرد عمومی بدن می شود. این مکمل ها به شکل های گوناگون خوراکی دارویی مثل قرص، کپسول، پودر ، گرانول ، کپسول نرم، آمپول خوراکی ، محلول های خوراکی و یا دیگر شکل های خوراکی مثل ورقه های خوراکی، شکلات بار و پاستیل ارائه می گردد. این مکمل ها میبایست مشمول فرمولاسیون معین و ثابت و قابل اندازه گیری باشند و نمی تواند تقاضایی در مورد تشخیص، پیشگیری ، درمان ، نوتوانی بیماری ها داشته باشند. این مکمل ها به عنوان بالابردن عملکرد ورزشکاران بکارگرفته می شود.

تبصره ۱ : بنابر شباهت بعضی از ماده آن مکمل ها ، محصولات طبیعی ، داروها و بعضی از وسایل های پزشکی، سازمان غذا و دارو مرجع تشخیص ارزیابی تقاضای مرتبط به ثبت مکمل ها خواهد بود.

اقدامات در عرصه مکمل تغذیه ای ، رژیمی و ورزشی مبنی بر دریافت جواز از اداره مکمل های غذایی که زیر مجموعه اداره کل بررسی بر مواد غذایی آشامیدنی آرایشی و بهداشتی است می باشد. هر شخص حقوقی درخواست کننده تولید و ورود مکمل مکلف می باشد بعد از مراحل لازم و رعایت قوانین و اخذ پروانه ثبت یا مجوز، مبادرت نماید.

مالک پروانه ثبت و یا مجوز متصدی ایمنی و کیفیت مکمل ها در زنجیره تهیه و مصرف آن ها می باشد. قرارداد مکمل ها به وسیله مالک پروانه ثبت با توجه به شرایط اعلامی از طرف موسسه غذا و دارو قانونی می باشد.

مدارک درخواست مجوز ترخیص واردات فرآورده های مکمل تغذیه ای :

طبق اساس نامه موسسه غذا و دارو ، مدارک درخواست کننده مجوز خارج سازی واردات مکمل تغذیه ای به شرح زیر است :

۱٫ تقاضا به صورت کتبی در سربرگ موسسه وارد کننده طبق تاییدیه ثبت محصول به همراه امضاء مدیر عامل و مسئول فنی

۲٫ عرضه فاکتور Invoice / در یک رونوشت که درستی مطالب کیفی آن به گواهی متصدی فنی شرکت وارد کننده با قید اطلاعات زیر برسد :

  • شماره فاکتور (Invoice)
  • تاریخ فاکتور
  • شماره و تاریخ پیش فاکتور (Proforma) تصویب شده
  • اسم محصول طبق تاییدیه ثبت / مجوز واردات بالک (IRC) فرآورده
  • اطلاعات بسته بندی محصولات طبق تاییدیه ثبت / مجوز واردات بالک (IRC) فرآورده
  • اسم کارخانه سازنده طبق تاییدیه ثبت / مجوز و بالک (IRC) فرآورده
  • اسم کشور سازنده (Origin) طبق تاییدیه ثبت / مجوز واردات بالک (IRC) فرآورده
  • شماره سری ساخت ، تاریخ تولید ، تاریخ انقضاء آن محصول
  • میزان محصول

۳٫ برگ تحلیل محصول با درج ردیف ساخت ، تاریخ تولید و انقضاء طبق مهر متصدی فنی

۴٫ عکس تاییدیه مبدا مشتمل اطلاعات ذیل :

  • اسم کشور مبدا ( به همراه مدارک ارسالی مثل برگ آنالیز، فاکتور و پیش فاکتور / Proforma برابر باشد).
  • قید شماره فاکتور
  • اسم کارخانه طراحی و کشور آن

۵٫ عکس بارنامه / رسید انبار

۶٫ عکس جواب آزمایش

۷٫ اصل Packing list مشتمل اطلاعات زیر می باشد:

  • شماره فاکتور
  • شماره ردیف ساخت تاریخ تولید ، تاریخ مهلت تولید

۸٫ اصل رونوشت مجوز ورود

۹٫ عکس تاییدیه ثبت / جواز واردات بالک (IRC) فرآورده

  • تبصره ۱ : عرضه تاییدیه بهداشت ، تاییدیه عدم آلودگی به هورمون (Hormone free ) جهت مکمل های ورزشی، تاییدیه حلال، تاییدیه آلودگی به BSE/TSE

توجه : همه مدارک مذکور میبایست مهر و توسط متصدی فنی امضاء گردد.

مراحل ورود و ارائه هر فرآورده مکمل به شرح زیر می باشد:

  • ثبت شرکت وارد کننده و ارائه کننده
  • ثبت ماخذ( ارزیابی شروط فنی و بهداشتی کارخانجات تولید کننده محصول)
  • معارفه متصدی فنی دارای شرایط

مسئول فنی باید دارای شرایط ذیل باشد :

( ملیت جمهوری اسلامی ایران ؛ عدم سوء پیشینه کیفری ؛ داشتن یکی از مدارک تحصیلی قید شده در چارت متصدیان فنی برای واردات ؛ داشتن مشخصات علمی موردنیاز در مورد اصول شروط ساخت ، انبارداری و پخش (GMP, GSP, GDP) فرآورده های غذایی، آرایشی و بهداشتی و آیین نامه های مرتبط به واردات فرآورده شده غذایی، آرایشی و بهداشتی ؛ طی دوره های آموزشی با موفقیت نسبت به مدرک تحصیلی به تشخیص اداره کل ارزیابی محصولات غذایی ، آرایشی و بهداشتی )

  • بررسی آغازین فرآورده
  • ثبت محصول ( ارزیابی مدارک و سندهای اجناس)
  • اخذ پروانه بهداشتی اجناس)
  • گشایش ( اخذ مجوز ورود اجناس)
  • ترخیص ( اخذ مجوز خارج سازی اجناس)
  • مجوز پخش ( طبق تجزیه و تحلیل)

موسسه ثبت شرکت کریم خان ، با مشاوران متخصص در عرص هثبت شرکت با موضوع مکمل های تغذیه ای و ورزشی خدمات خود را در کمترین زمان و هزینه عرضه می نمایند.

ارسال دیدگاه

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *