براساس ماده 1 آیین نامه تاسیس و فعالیت شرکت های پخش دارویی ،موسسات دارویی به شرکت های تولید کننده،وارد کننده و شرکت های فوریتی واردات دارو که صلاحیت آن ها طبق قانون به تایید رسیده و مجوز فعالیت آن ها صادر شده است اطلاق می شود و شرکت پخش سراسری،به شرکتی می گویند که براساس قانون ثبت شده و در اساسنامه آن موضوع فعالیت شرکت،توزیع دارو ذکر شده و با کسب مجوزهای لازم،اقدام به تودیع دارو و شیر خشک و مکمل های غذایی رژیمی،غذاهای کمکی شیرخواران،لوازم مصرفی پزشکی و فرآورده های آرایشی بهداشتی و تجهیزات پزشکی و ملزومات دارویی مجاز در سراسر کشور می کند و واسط میان موسسات دارویی مجاز و داروخانه ها می باشد. (ماده ی 2)
هر شخص حقوقی که در اساسنامه آن موضوع توزیع دارو قید شده باشد می تواند طبق ضوابط درخواست تاسیس شرکت پخش سراسری با شرکت پخش استانی اقدام کند.(ماده ی 6 آیین نامه تاسیس و فعالیت شرکت های پخش دارویی) برای اخذ مجوز دارویی برگه استعلام از وزارت بهداشت صادر می شود.میبایست الزاماً پس از تعیین نام در اداره ثبت شرکت ها با مراجعه به وزارت بهداشت و طی مراحل قانونی دریافت مجوز فعالیت در این حوزه نسبت به صدور آگهی تاسیس شرکت خود اقدام کند.صدور مجوز فعالیت شرکت پخش مشروط به احراز شرایط آورده شده در آیین نامه و تصویب کمیسیون قانونی ماده 20 است.
چگونگی اولویت بندی متقاضیان تاسیس شرکت پخش استانی این گونه می باشد که در اعطای مجوز شرکت پخش استانی در شرایط یکسان اولویت با شرکت های تعاونی داروسازی خواهد بود و در صورت وجود چند متقاضی واجد شرایط اولویت بررسی طبق تقدم تاریخ ثبت درخواست است.واضح است براساس ماده 10 آیین نامه،ثبت درخواست صرفاَ با ارایه تمامی مدارک مورد نیاز برای دریافت موافقت اصولی انجام خواهد شد.
در ادامه ثبت کریم خان مدارک مورد نیاز ثبت شرکت دارویی را به شما ارائه می دهد.
مدارک مورد نیاز ثبت شرکت دارویی
- درخواست کتبی اخذ موافقت اصولی شرکت پخش سراسری یا استانی دارو
- تصویر اساسنامه شرکت با موضوع فعالیت در خصوص توزیع دارو
- تصویر آگهی روزنامه رسمی تاسیس شرکت و تغییرات آن
- نداشتن سوء فعالیت در امور دارویی و وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی
ثبت شرکت دارویی
- گواهی عدم سوءپیشینه اعضای هیئت مدیره و مدیر عامل
- فرم تکمیل شده و تعهد نامه ی شرکت
- معرفی نامه کتبی معاونت غذا و دارو و دانشگاه مربوطه
مدیر عامل شرکت می بایست همزمان با درخواست تاسیس شرکت پخش ،مدارک و مستندات ذیل را براساس ضوابط ارائه است.پر واضح است صرفاَ به درخواست متقاضی که مدارک کامل مورد نیاز را ارائه نموده باشد،ترتیب اثر داده خواهد شد.
برای تمامی اعضای هیات مدیره و مدیر عامل
- تابعیت ایران طبق قانون مربوطه
- متدین به یکی از ادیان رسمی مندرج در قانون اساسی
- ارائه برگ پایان خدمت وظیفه عمومی یا معافیت از خدمت یا گواهی اشتغال کادر نیروهای مسلح
- حسن سابقه خدمت و فعالیت و توانمندی های لازم در حوزه دارو با تایید کمیسیون قانونی
- ارائه گواهی عدم سوءپیشینه و عدم اعتیاد
- تاسیس شعبه استانی شرکت پخش سراسری با معرفی اداره که نظارت بر امور دارو و مواد مخدر و تایید کمیسیون قانونی دانشگاه صورت می گیرد.
- صدور مجوز تاسیس و فعالیت شرکت های پخش سراسری و استانی و تمدید آن ها با نظر کمیسیون قانونی مرکز صورت می پذیرد و جهت تاسیس شرکت پخش استانی نظر کمیسیون قانونی دانشگاه برای بررسی موضوع در کمیسیون قانونی مرکز به اداره کل دارو ارسال خواهد شد.
چند نکته:
- رسیدگی به موضوع شرکت های پخش استانی به دانشگاه های علوم و پزشکی مربوطه ،سپرده شده است.
مدارک لازم جهت صدور موافقت اصولی توزیع استانی دارو در کمیسیون ماده 20 دانشگاه
- آگهی روزنامه رسمی شرکت
- اساسنامه ثبت شده ی شرکت
- فرم تایید محل انبار،دفتر کار و امکانات سخت افزاری و نرم افزاری که قبلاَ به تایید معاونت غذا و دارو رسیده باشد.
- فرم اطلاعات کلیه اعضاء هیئت مدیره و مدیر عامل شرکت و سهام داران اصلی
- فرم اطلاعات محل های فیزیکی شرکت آدرس ها و شماره تلفن های انبار و دفتر
مدارک مورد نیاز برای صدور موافقت کمیسیون ماده 20 دانشگاه به منظور اخذ نمایندگی از شرکت های توزیع سراسری
- موافقت اصولی توزیع استانی دارو از دانشگاه محل فعالیت
- معرفی نامه از شرکت توزیع مرکزی
- فرم تایید تکافوی امکانات شرکت جهت اخذ نمایندگی جدید(جهت اخذ دومین نمایندگی به بعد)
- پروانه مسئول فنی
مدارک لازم جهت صدور پروانه مسئول فنی نمایندگی ها و شعب استانی شرکت های توزیع دارو
- تصویر شناسنامه
- تصویر آخرین مدرک تحصیلی در رشته داروسازی(پروانه داروسازی)
- گواهی عدم سوءپیشینه یا حکم کارگزینی استخدام رسمی یا پیمانی
- تصویر کارت پایان خدمت یا معافیت دائم از خدمت سربازی(مخصوص آقایان)
- دو قطعه عکس 4 در 3
- فرم معرفی مسئول فنی جهت شرکت های توزیع
- فرم بررسی صلاحیت مسئول فنی نمایندگی ها یا شعب استانی توزیع دارو
- فرم تعهد نامه پذیرش مسئولیت فنی شرکت های توزیع دارو
- تبصره 1: تصدی همزمان مدیریت عاملی و مسئولیت فنی شرکت های توزیع برای داروساز واجد شرایط با توجه به حجم عملیات شرکت و صرفاَ با تشخیص و تایید کمیسیون ماده 20 صورت می گیرد.
- تبصره 2:افزایش تعداد مسئولین فنی شرکت های توزیع در صورت نیاز با تشخیص و تایید کمیسیون ماده 20 ابلاغ می گردد.
دیدگاهی یافت نشد