اصول کلی اخذ جی ام پی

• جی ام پی چیست ؟

جی ام پی ، خلاصه شده Manufactory Processes Good به مفهوم اقدامات تولید موثر می باشد که تحت عنوان قسمتی از سامانه پذیرفتن کیفیت محصول ، برای اطمینان از کارآیی فراورده استفاده می شود. ابتدایی ترین تعریف از GMP در سال 1968 به وسیله ی سازمان WHO نشان داده شد. مطابق این تعریف GMP عبارت می باشد از : آن قسمت از عملیاتی که یقین می دهند محصول های تولید شده همراه با استانداردهای کیفی از پیش ذکر شده است.

از جمله تعریف های دیگری که برای GMP گفته شده به شرح زیر می باشد :

• GMP_ عبارت است از تمامی عملیات و فرآیندهای لازم برای تولید مواد دارویی و غذایی ایمن
• GMP_ بیان کننده موردهای کلی از جمله زیر ساخت ها و شرایطی می باشد که به ایجاد یک محصول مناسب و سالم می پردازد.

اهداف GMP

در حالت کلی هدف های اصلی GMP عبارت می باشد از :

1. سلامت محصول ( محصول جدای از اثرهای جانبی نامطلوب می باشد )
2. کیفیت محصول ( واجبات قانونی در آن رعایت شده باشد )
3. خلوص محصول ( عدم آلودگی های میکروبی و شیمیایی )
4. شناسنامه محصول (شناسنامه محصول مسلم می باشد که محصول درواقع این باشد که در برچسب محصول عنوان شده است )
5. تاثیرگذاری مناسب محصول ( مقدار مناسب ماده فعال دارویی در طول زمان عمر قفسه ای محصول )

• فواید استاندارد GMP

1. ارزیابی یک سازمان جدای از وضعیت تولید در شرکت
2. شناساندن فرصت های ارتقا در سازمان
3. اعلام موارد عدم انطباق با مقررات و قوانین و استانداردهای GMP
4. ایجاد اطمینان در مصرف کنندگان و مشتریان
5. نظارت پی در پی بر شرایط تولید و رعایت قانون ها و مقررات مرحله های دریافت گواهینامه
6. و …

• اصول GMP

همان گونه که اعلام کردیم ، GMP بیان کننده اصل های کلی از جمله زیر ساخت ها و شرایطی می باشد که به ایجاد یک محصول سالم و مناسب می پردازد. این اصل ها دربرگرفته از موردهای زیر می باشد :

1. انتخاب مکانی مناسب برای تولید محصول
2. طراحی مناسب فرآیند تولید
3. انتخاب ماشین آلات بهداشتی و مناسب برای تولید
4. ساخت و طراحی ساختمان های مناسب برای تولید محصولی بهداشتی
5. تامین و تعیین تجهیزهای پشتیبانی مناسب

• لازم بودن اجرای اصل های GMP برای هر تولید کننده دارویی و غذایی

واردات مواد دارویی و غذایی به هر نوعی نیاز به دریافت جواز جی ام پی دارد چه به صورت مواد اولیه و چه به صورت مواد ساخته شده باشد. به همین دلیل ، چنانچه هدف ثبت شرکت دارویی و یا شرکت تولیدی را دارید دریافت جواز GMP از فعالیت های لازم و کافی پس از ثبت می باشد.

جواز جی ام پی از سازمان دارو و غذا بدست می آید که این سازمان تحت نظر مستقیم وزارت بهداشت کشور می باشد. شرکت های بازرگانی می بایست برای واردات مواد غذایی و دارویی برای شرکت تولید کننده خارجی جواز جی ام پی را بدست می آورند تا بتوانند داد و ستد کنند.

لازم بودن اجرای اصل های GMP برای هر تولید کننده موضوع قانونی بوده و در موردهای خلاف کردن از قوانین آن تمامی مسئولان شرکت مورد سوال و پیگیری قرار می گیرند.

برای دریافت استاندارد GMP قادرید از کارشناسان حرفه ای ما در ثبت شرکت کریم خان بهره ببرید. همکاران ما در این مرکز می توانند از راه مشاوره تخصصی رایگان شما را راهنمایی کنند.