ثبت شرکت تجهیزات پزشکی
موسسه حقوقی ثبت کریم خان توضیحاتی در رابطه با ثبت شرکت تجهیزات پزشکی ارائه نموده است.
مقصود از فعالیت های مربوط به تجهیزات پزشکی،انجام فعالیت های مرتبط با تجهیزات پزشکی به صورت زیر می باشد:
- تولید تجهیزات و ابزار پزشکی(براساس ماده 15 بخشنامه تجهیزات پزشکی)
- واردات تجهیزات و ابزار پزشکی(براساس ماده 24 بخشنامه تجهیزات پزشکی)
- صادرات تجهیزات و ابزار پزشکی(براساس ماده 41 بخشنامه تجهیزات پزشکی)
- عرضه و پخش تجهیزات و ابزار پزشکی(براساس ماده 49 بخشنامه تجهیزات پزشکی)
- عرضه خدمات بعد از فروش در زمینه تجهیزات و ابزار پزشکی(براساس ماده 32 آیین نامه تجهیزات پزشکی)
- عرضه خدمات مشاوره و مجهز نمودن موسسات پزشکی با ابزار و تجهیزات پزشکی(تصویب شده توسط کمیته تجهیزات پزشکی)
- عرضه خدمات کنترل کیفی ابزار پزشکی(تصویب شده توسط کمیته تجهیزات پزشکی)
- عرضه خدمات بعد از فروش در چارچوب قوانین شرکت های ثالث عرضه کننده خدمات(تصویب شده توسط کمیته تجهیزات پزشکی)
- عرضه خدمات مشاوره فنی تجهیزات پزشکی
- عرضه خدمات ممیزی و ارزیابی
به منظور اقدام جهت ثبت شرکت تجهیزات پزشکی ،دریافت جواز از مراجع ذیصلاح الزامی می باشد.اداره کل تجهیزات پزشکی صدور مجوز برای تجهیزات پزشکی را اجباری و الزامی دانسته است چرا که این ابزار و تجهیزات با جان و سلامتی بیماران رابطه مستقیم دارد.مطابق ماده 4 ضوابط شناسنامه درخواست کنندگان فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی،اشخاص حقیقی و حقوقی،به فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی مجاز نیستند جز در مواردی که قبلاَ از اداره کل شناسنامه دریافت نموده باشند.
شناسنامه فعالیت درخواست کننده،مجوزی می باشد که به وسیله اداره کل به درخواست کننده فعالیت در هر کدام از موضوعات یادشده در صورت دارا بودن تمامی شرایط مربوطه و الزامات تقدیم می گردد.عدم رعایت ضوابط و الزامات در زمینه تجهیزات پزشکی به وسیله درخواست کننده،می تواند موجب اخطار،تعلیق یا لغو شناسنامه فعالیت و جبران زیان های وارده احتمالی شود.ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در دو قالب شرکت بازرگانی با مسئولیت محدود و شرکت بازرگانی سهامی خاص ممکن می باشد.ثبت کریمخان شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی با مسئولیت محدود و سهامی خاص را بیان نموده است.
در ادامه موسسه ثبت کریم خان در خصوص شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی سهامی خاص نکاتی را برای شما یادآور می گردد.
شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی سهامی خاص
- حداقل 3 نفر عضو+ 2 نفر بازرس
- حداقل 35 درصد سرمایه به صورت نقدی تادیه گردد.
- حداقل سرمایه 1000000ریال
مدارک لازم جهت ثبت شرکت تجهیزات پزشکی سهامی خاص
- فتوکپی مدارک شناسایی (شناسنامه و کارت ملی)
- امضای اقرارنامه
- اصل گواهی عدم سوسابقه
- دریافت جواز در صورت مجوزی بودن موضوع
- (تنظیم وکالتنامه به اسم وکیل،درصورتی که امور به وسیله وکیل انجام می گردد)
شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی بامسئولیت محدود
- وجود حداقل 2 نفر عضو
- حداقل سرمایه 10.0000 ریال
- تعهد با تادیه تمامی سرمایه
مدارک موردنیاز ثبت شرکت تجهیزات پزشکی با مسئولیت محدود
- فتوکپی مدارک شناسایی(فتوکپی کارت ملی و شناسنامه)
- اصل گواهی عدم سوء سابقه
- امضای اقرارنامه
- دریافت مجوز در صورت مجوزی بودن موضوع
مراحل صادر نمودن مجوز برای تجهیزات پزشکی
- معین نمودن کد تجهیزات پزشکی
- کامل نمودن فرم ثبت وسیله به وسیله شرکت تولید کننده خارجی
- ثبت شرکت در اداره کل تجهیزات پزشکی
- تسلیم فرم کامل شده به انضمام دیگر مدارک لازم به اداره کل به وسیله شرکت نمایندگی
ثبت کریم خان در راستای اطلاع رسانی در خصوص ثبت شرکت تجهیزات پزشکی ، ثبت شرکت های بیمه،مراحل ثبت تغییر موضوع شرکت،مدارک لازم جهت اخذ رتبه ی 1 ، 2 ، 3 ، 4 ، 5 پیمانکاری،انتخاب نام برتر برای شرکت ها،آموزش ثبت شرکت و کلیه امور مربوط به ثبت برند و نام شرکت ها اماده پاسخگویی می باشد.در صورت نیاز می توانید با شماره 87146 تماس حاصل فرمایید.
دیدگاهی یافت نشد